Ang “Industry Standard for Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test” ng Era Biology Group ay Inaprubahan at Inilabas

YY/T 1729-2020 "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" na binuo ng Era Biology ay inaprubahan ng NMPA noong Hulyo 9, 2020 at opisyal na inilabas.Ang pamantayan ay pormal na ipapatupad sa Hunyo 1, 2021.

balita

Ang paghahanda ng pamantayang ito ay inorganisa ng National Medical Clinical Laboratory at ng In Vitro Diagnostic System Standardization Technical Committee (TC136), at opisyal itong inilunsad noong Abril 2017. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., isang subsidiary ng Era Ang Biology, bilang unang drafter, ay nakikipagtulungan sa Beijing Medical Device Inspection Institute, Beijing Medical Device Technology Evaluation Center, National Health Commission Clinical Testing Center, at Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (isang ganap na pagmamay-ari na subsidiary ng Era Biology), na magkasamang binuo at nabuo ang pamantayan.Bilang unang pamantayan sa industriya sa larangan ng mabilis na pagtuklas ng fungus, na pinamumunuan ng isang negosyo, ang pamantayan ay nagsasaad ng katumpakan, linearity, blangko na limitasyon, limitasyon sa pagtuklas, at repeatability, pagkakaiba ng bote-sa-batch, pagkakaiba ng batch-to-batch , pagtitiyak ng pagsusuri, mga kinakailangan sa katatagan at mga pamamaraan ng pagsubok, atbp., ng fungus (1-3)-β-D-glucan test.Ang pamantayang ito ay naaangkop sa mga kit para sa dami ng pagpapasiya ng fungal (1-3)-β-D glucan sa human serum at plasma sa pamamagitan ng spectrophotometry batay sa prinsipyo ng chromogenic method.

Bilang isang nangungunang kumpanya sa domestic fungal rapid inspection industry, hindi lamang pinupunan ng Era Biology ang domestic gap sa isang pagkakataon, ngunit binuo din ang unang mabilis na diagnostic na produkto para sa invasive fungal disease, at nakatuon din sa patuloy na pag-upgrade ng mga pamantayan ng produkto.Sa loob ng higit sa 20 taon, kami ay nakaposisyon bilang isang nangunguna sa industriya, ginagabayan ng standardisasyon ng merkado, patuloy na sumusulong sa panahon, nagsusumikap para sa pagiging perpekto, at patuloy na ituloy ang kahusayan.Ang pagbabalangkas ng pamantayang ito ay nagpakita ng lakas ng nangungunang tatak sa pagsusuri ng fungus sa industriya.Ang pagpapalaganap ng pamantayang ito ay maaaring epektibong i-standardize ang kalidad ng mga produkto sa industriya at mapahusay ang reputasyon ng industriya ng fungal testing sa buong larangan ng in vitro diagnostics.

balita


Oras ng post: Mar-31-2021