Natanggap ng Genobio ang Sertipikasyon ng MDSAP——Ang Pinakamataas na Pamantayan sa Regulatoryo sa Industriya ng Paggawa ng Medikal na Device

Tianjin, China – Marso 18, 2022 – Ang Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, isang ganap na pagmamay-ari na subsidiary ng Era Biology Group, na isang lead at pioneer ng invasive fungal disease diagnostic field mula noong 1997, ay nalulugod na ipahayag na ang Genobio ay nag-renew ng sertipikasyon para sa matagumpay na pagkumpleto ng Quality Management System audit sa ilalim ng Medical Device Single Audit Program (MDSAP).

Ang MDSAP ay isang mahigpit na proseso ng pag-audit na nagbibigay-daan sa isang kinikilalang organisasyon sa pag-audit na magsagawa ng iisang regulatory audit ng isang tagagawa ng medikal na device na, bilang karagdagan sa ISO13485:2016, ay nakakatugon sa mga nauugnay na kinakailangan ng mga awtoridad sa regulasyon na nakikilahok sa programa, kabilang ang mga nasa Canada, Estados Unidos at Brazil.

MDSAP

Alaban sa Era Biology Group

Grand Opening ng "National Marine Economic Innovation and Development (Beihai) Industrial Park at Beihai Sinlon Chinese Horseshoe Crabs Marine Medicine Industrial Park"

Era Biology Group na itinatag noong 1997. Ito ay isang pinuno at pioneer ng invasive fungal disease diagnostic field.Ang punong tanggapan ay matatagpuan sa Tianjin, China.Hanggang 2022, walong mga subsidiary na ganap na pag-aari ang itinatag sa Beijing, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Shanghai at Canada.Sa China, ang Era Biology ay ang nangungunang negosyo sa larangan ng in vitro fungus diagnosis.Ang Era Biology ay ginawaran ng Marine Economic Innovation Development Demonstration Project ng National Oceanic Administration at Ministry of Finance.Noong 2017, binuo ng Era Biology ang domestic industrial standard ng "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" kasama ng National Center for Clinical Laboratories. Sa buong mundo, naipasa ng Era Biology ang pagpapatunay ng CMD ISO 9001, ISO 13485, Korea GMP at MDSAP, at ang mga produkto ay may mga sertipiko ng CE, NMPA at FSC. Nananatili sa slogan na "Innovation para sa mas mabuting kalusugan", ang Era Biology ay iginigiit ang mataas na kalidad at mahigpit na kontrol habang patuloy na nagsasagawa ng karagdagang pananaliksik at pag-unlad.


Oras ng post: Mar-29-2022